Sadržaj:
- Norma i postupci kvalitete ISO 9001
- 6 Obvezni postupci za ISO 9001: 2008
- Što je postupak kvalitete?
- Pisanje postupka ISO 9001
- Videozapisi o postupcima ISO 9001
- Obvezni postupci ISO 9001
- 4.2.3 Kontrola dokumenata
- 4.2.4 Kontrola zapisa
- 8.2.2 Unutarnje revizije
- 8.3 Kontrola nesukladnog proizvoda
- 8.5.2 Korektivne mjere
- 8.5.3 Preventivno djelovanje
- Provođenje postupaka ISO 9001
- Struktura postupka kvalitete
- Generički, gotovi postupci
- Dodatna pomoć u postupcima
Norma i postupci kvalitete ISO 9001
ISO 9001: 2008 međunarodni je standard koji definira zahtjeve za sustav upravljanja kvalitetom: sustav kojim vaša tvrtka jamči da su svi vaši procesi kontrolirani i ponovljivi kako bi se osigurala kvaliteta vaših proizvoda i usluga.
Vašim se postupcima obično kontrolira prisutnost i revizija pisanih postupaka kvalitete ISO 9001 koji definiraju što treba učiniti. ISO 9001: 2008 definira najbolju praksu za svaki postupak u vašoj organizaciji kako bi se osigurala kontrola. Međutim, standard definira samo 6 obveznih postupaka koje morate imati;
6 Obvezni postupci za ISO 9001: 2008
- Kontrola dokumenata (4.2.3)
- Kontrola evidencije (4.2.4)
- Unutarnja revizija (8.2.2)
- Kontrola nesukladnih proizvoda (8.3)
- Korektivne mjere (8.5.2)
- Preventivna akcija (8.5.3)
Dijagram toka postupka ISO 9001
LeanMan
Dijagram toka postupka ISO 9001
LeanMan
Što je postupak kvalitete?
Postupak je izjava o tome što će se učiniti, kada će se i od koga učiniti. To je skup uputa i namjere koje može slijediti bilo tko u tvrtki (Nije strogo povjerljiv dokument tvrtke za oči menadžmenta samo kako mi je jednom rekao jedan menadžer kvalitete!) To je specifičan način provođenja postupka, skup jasnih upute na koje se osoblje može pozvati kako bi im pomoglo da razumiju i obavljaju svoj svakodnevni posao na učinkovit i ponovljiv način.
ISO 9001 kaže da samo određeni zahtjevi u vašem sustavu upravljanja kvalitetom moraju imati dokumentirani postupak. Ostali zahtjevi postupka ovise o veličini i složenosti procesa i cjelokupnog sustava, kao i o kompetenciji osoblja.
Jednostavna procedura ISO 9001
LeanMan
Dijagram toka: Postupci ISO 9001 u odnosu na Word dokumente
LeanMan
Pisanje postupka ISO 9001
Postupak ISO 9001 ne mora biti dokument od stotinu stranica koji pojedincu govori kako i kada treba uzeti olovku, provjerite ima li tinte odgovarajuće nijanse prije oblikovanja slova u posebno označenom okviru na obrascu br.XYZ. Previše ljudi i organizacija pretjerano kompliciraju svoje postupke prema ISO 9001.
Ako podijelite svoje postupke i radne upute, tada sami postupci mogu biti vrlo jednostavni, imajte na umu da moraju sadržavati samo pravu količinu podataka za ljude koji rade posao da bi to učinili učinkovito i na najbolji propisani način. Ako su vaši ljudi kvalitetni, dobro obučeni, iskusni ili je postupak vrlo jednostavan i očit, tada možda neće biti potrebe za postupkom.
Više volim koristiti jednostavne dijagrame tijeka za izradu postupaka, koristiti softver kao što je Visio u uredskom paketu programa. Moraju biti samo jednostavne upute korak po korak, govoreći što treba učiniti, a zatim sljedeći korak u slijedu. Ne moraju biti pretjerano složeni.
Za razinu radnog podučavanja postoji i prilika da se pojasni postupak pomoću stvari poput fotografija da bi se istaknule i razjasnile određene stvari.
Previše organizacija prelazi vrh s obzirom na svoje postupke prema ISO 9001, misleći da je težina njihovih proceduralnih priručnika odraz učinkovitosti njihova sustava. Previše kompliciranih postupaka samo dovodi do zabune i vjerojatne pretpostavke da se sustav nikada neće pročitati i slijediti.
Videozapisi o postupcima ISO 9001
Obvezni postupci ISO 9001
Unutar ISO 9001 postoji samo šest postupaka koji su obvezni. Morate dokumentirati ovih šest. To ne znači da se možete izvući sa samo ovih šest; postupci koji su vam potrebni uvelike će ovisiti o veličini i složenosti vaše organizacije. Međutim, ovih šest je ono što morate imati.
4.2.3 Kontrola dokumenata
Pisani postupak za kontrolu odobrenja i ponovnog odobrenja postupaka prije izdavanja, kao i osiguravanje prikazivanja trenutnog statusa revizije. Kako bi se osiguralo da su dokumenti čitljivi i da su trenutne verzije dostupne na mjestu upotrebe. Također osigurajte da se kontroliraju zastarjeli dokumenti i dokumenti vanjskih strana kao što su vaši kupci.
4.2.4 Kontrola zapisa
Postupak za kontrolu identifikacije, pohrane, zaštite, pronalaženja, čuvanja i odlaganja zapisa.
8.2.2 Unutarnje revizije
Postupak za definiranje planiranog programa revizija kako bi se osiguralo da vaši procesi zadovoljavaju i zahtjeve ISO 9001 i vaše vlastite zahtjeve. Također za izvještavanje, praćenje i evidenciju ovih revizija.
8.3 Kontrola nesukladnog proizvoda
Postupak kojim se osigurava da se nesukladni proizvod ne koristi i poduzmu mjere.
8.5.2 Korektivne mjere
Pisani postupak kojim se osigurava utvrđivanje temeljnih uzroka problema i poduzimanje radnji za njihovo ispravljanje, moraju se provjeriti kako bi se osigurala učinkovitost
8.5.3 Preventivno djelovanje
Pisani postupak sličan onome za korektivne mjere, ali organizacija bi trebala poduzeti korake kako bi identificirala POTENCIJALNE probleme i uklonila ih prije nego što se problem pojavi.
Provođenje postupaka ISO 9001
Struktura postupka kvalitete
Postupak može biti u mnogo različitih oblika. To može biti pregled postupka u kojem se jasno navodi što treba učiniti, tko i kada ili mogu biti posebne detaljne upute. Većina tvrtki zbog jasnoće pokušava odvojiti dvije razine dokumentacije, imajući postupke, a zatim standardne upute za rad, upute za rad ili druge detaljne dokumente na nižoj „lokalnoj“ razini u sustavu s detaljnim uputama „kako“.
Postupak bi trebao detaljno opisati nekoliko jednostavnih odjeljaka prije stvarnih detalja o tome što je zapravo postupak, tako da možete zadržati kontrolu nad određenim postupkom.
- Opseg: Koje je područje obuhvaćeno postupkom, tj. Dolazna potrošna roba, ne uključujući međukompanijske predmete. "
- Odgovornost: Tko je vlasnik i odgovorna osoba za ovaj postupak, uostalom, ovo su dokumenti specifični za postupak, tako da menadžer kvalitete nije odgovoran za odobravanje i izradu postupaka nabave, na primjer, to bi bilo mjesto šefa nabave!
- Kontrola ili izdavanje: Koji je datum izdavanja, odobrenje itd. Morate zadržati kontrolu nad svojim postupcima, oni moraju biti odobreni, ljudi moraju biti sigurni da je ovo trenutna revizija itd.
- Reference ili srodni dokumenti: Navedite ostale dokumente i obrasce koji mogu biti povezani i relevantni za ovaj postupak.
Nakon ovih odjeljaka dolazi stvarno tijelo postupka.
Generički, gotovi postupci
Ako ćete razvijati svoje postupke sustava upravljanja kvalitetom prema ISO 9001, možda ćete htjeti razmotriti alternativu proizvodnji svega od nule. Postoji mnogo sustava koje možete kupiti, a imaju generičke postupke i obrasce koji su već dizajnirani i formatirani. Unosom naziva vaše tvrtke i ostalih podataka mogu stvoriti osnovne dokumente koji udovoljavaju zahtjevima ISO 9001.
Ovi su sustavi u redu kao početna točka da vam uštede trud pri dizajniranju ni iz čega, a osigurat će i da ispunite sve proceduralne zahtjeve ISO 9001, uključujući obvezne postupke. Većina konzultanata s iskustvom u instaliranju sustava ISO 9001 upotrijebit će nešto slično, bilo kupljeni paket ili nešto domaće izrade.
Pazite se tvrtki koje se oglašavaju radi stvaranja svih vaših postupaka i daju vam potvrdu da ispunjavate zahtjeve ISO 9001, mnoge od tih tvrtki su prijevara, a certifikati su bezvrijedni. Ako nisu registrirani u UKAS-u (link dolje), tada nisu ovlašteno tijelo koje može izdati certifikat ISO 9001.
Dodatna pomoć u postupcima
Slijede neke korisne poveznice koje će vam pomoći da dobijete dodatne informacije u vezi sa standardima ISO 9000;
Međunarodna organizacija za standardizaciju; ISO web stranica na kojoj možete saznati više o ostalim međunarodnim standardima i pratiti promjene i razvoj standarda.
Britanski institut za standarde; Britanski institut za norme još je jedno dobro uspostavljeno tijelo za certificiranje koje djeluje na svjetskoj razini, a također mogu ponuditi certifikacijske revizije i obuku koja će vam pomoći u provedbi vaših postupaka ISO 9001: 2008.
Američka organizacija za standarde; (ANSI) Američka organizacija za standarde može vam pomoći da implementirate svoje ISO 9001 postupke na sličan način kao gore navedeni Lloyds i BSI.
Međunarodni registar ovlaštenih revizora (IRCA); Međunarodni registar ovlaštenih revizora je mjesto gdje ćete provjeriti kvalifikacije pojedinog trenera ili revizora.
UKAS; Služba za akreditaciju Ujedinjenog Kraljevstva odgovorna je za akreditaciju certifikacijskih tijela da bi mogla provoditi revizije ISO 9001. Imaju popis svih ovlaštenih tijela koja mogu pružiti valjanu ISO 9001 potvrdu vaših postupaka ISO 9001.
Ovlašteni institut za kvalitetu (CQI); Ovlašteni institut za kvalitetu (bivši Institut za osiguranje kvalitete.) Oni mogu pružiti veliku podršku u svim područjima povezanim s kvalitetom. Ako ste stručnjak za kvalitetu, preporučio bih članstvo.
Američko društvo za kvalitetu (ASQ); Američko društvo za kvalitetu može vam pomoći na isti način kao što vam CQI može pomoći u Velikoj Britaniji.
Gornje poveznice mogu pomoći u standardima ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004, certificiranju, reviziji, osposobljavanju, sustavima upravljanja kvalitetom, postupcima, kontinuiranom poboljšanju kvalitete itd.